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地址：長(zhǎng)垣縣丁欒大方工業(yè)園區(qū)
一次性使用導(dǎo)尿包使用說(shuō)明書
【產(chǎn)品名稱】一次性使用導(dǎo)尿包
【型號(hào)、規(guī)格】/
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20090060號(hào)
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20192140641
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20192140641
【結(jié)構(gòu)組成】本產(chǎn)品分為A型、B型。A型由一次性薄膜手套、洞巾、引流袋、一次性使用醫(yī)用導(dǎo)管、鑷子、紗布?jí)K、棉球、托盤、包布組成。B型由一次性使用橡膠檢查手套、洞巾、引流袋、一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管、鑷子、紗布?jí)K、棉球、托盤、包布組成。
【產(chǎn)品性能】
1、導(dǎo)尿包應(yīng)無(wú)菌。
2、經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
【生產(chǎn)日期】見單包裝或合格證。
【使用方法】打開包裝，取出產(chǎn)品，按臨床操作規(guī)程使用。
【禁忌癥】無(wú)
【適用范圍】適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床導(dǎo)尿使用。
【儲(chǔ)存條件】本品應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫(kù)房?jī)?nèi)。
【運(yùn)輸條件】運(yùn)輸時(shí)要防止重壓、雨淋、日曬，裝卸時(shí)應(yīng)小心輕放。
【使用期限或失效日期】見單包裝或合格證。
【注意事項(xiàng)、警示、提示】
1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
2、使用前請(qǐng)檢查包裝，若包裝破損禁止使用。
3、本品不得二次使用，用后銷毀。
【貯存】：本品應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫(kù)房?jī)?nèi)。
【生產(chǎn)企業(yè)】：新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司
【生產(chǎn)地址】：河南省長(zhǎng)垣縣丁欒大方工業(yè)園區(qū)
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